药监局修订说明书黄体酮注射液新增不良反

来源：医学界临床药学频道

说起黄体酮，想必大家都不陌生，越来越多的孕妇在使用黄体酮。黄体酮是卵巢黄体分泌的一种天然孕激素，临床上广泛应用于习惯性流产、功能性子宫出血、痛经等症。而近年来关于黄体酮不良反应事件的报道也比比皆是。

一、药监局修订黄体酮注射液说明书

继年8月浙江黄体酮注射液群体不良事件、年7月黄体酮注射液不良事件之后，中国食品药品监督管理局（CFDA）于年11月21日决定修订黄体酮注射液说明书，新增相关不良反应及注意事项。具体修订要求如下：

1、项下增加：“注射部位皮疹、瘙痒、疼痛、刺激、红肿，可形成局部硬结，严重者可发生局部无菌脓肿，也有人工性脂膜炎的病例报告”。

2、项下增加：“本品如长期大剂量应用增加局部硬结风险，偶有发生局部无菌脓肿、人工性脂膜炎等严重的局部反应；通常形成的局部硬结、无菌脓肿的吸收恢复需较长时间”。（

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