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国家发布修改黄体酮注射液说明书的公告
继年8月浙江黄体酮事件和年7月海南黄体酮事件后,年11月21日,CFDA发布修订黄体酮注射液说明书的公告。
新增相关不良反应及注意事项
具体修订要求如下:
一、项下增加“注射部
位皮疹、瘙痒、疼痛、刺激、红肿,可形成局部硬结,严重者可发生局部无菌脓肿,也有人工性脂膜炎的病例报告”。
,偶有发生局部无菌脓肿、人工性脂膜炎等严重的局部反应;通常形成的局部硬结、无菌脓肿的吸收恢复需较长时间”。